فراورده دارويي فاكتورمحرك تجمع گرانولوسيتها

اختراع حاضر مربوط به ارائه روشي براي توسعه فرآيند توليد ليراگلوتايد مي باشد. پروتئين ليراگلوتايد در واقع بخش 7-37 زنجيره آمينو اسيدي GLP-like peptide-1 انساني مي باشد با اين تفاوت كه آرژنين جايگزين Lys34 است و به منظور افزايش زمان نيمه عمر دارو در بدن، C16 palmitic acid به آمينو اسيد Lys 26 متصل شده است. به دليل بهبودهاي حاصل شده، ليراگلوتايد فعاليت دارويي طولاني تري نسبت به GLP-1 توليد شده توسط بدن دارد. ليراگلوتايد با استفاده از تكنولوژي DNA نوتركيب در E. Coli توليد مي شود. پروتئين دارويي ليراگلوتايد در كلاس درماني ضد ديابت (نوع 2) قرار دارد. اين دارو به شكل محلول هاي به فرم پن آماده به تزريق 3 ml با دوز 18 mg در بازار دارويي دنيا عرضه مي شود. فرمول مولكولي ليراگلوتايد C172H265N43O51 مي باشد. وزن مولكولي ليراگلوتايد 3751.202 g/mol مي باشد. ليراگلوتايد به عنوان پروتئين نوتركيب با استفاده از تكنولوژي DNA نوتركيب در باكتري E.Coli بيان مي شود. ليراگلوتايد يك پلي پپتيد نوتركيب آنالوگ GLP1 مي باشد كه به صورت تركيبي با ورزش و يا رژيم غذايي در درمان ديابت نوع 2 بصورت تنها و يا همراه ديگر داروهاي ديابت استفاده مي گردد. اختراع حاضر مربوط به ارائه روشي است كه مولكول GLP1 به صورت فيوژن (متصل به His-sumo)در سلول E.Coli توليد مي شود و ابتدا توسط روش هاي شكست سلولي از سلول خارج و توسط روش كروماتوگرفي تمايلي (affinity chromatography) پالايش شده و پس از آن در طي يك واكنش در فاز محلول به اسيد پالمتيك متصل شده و ليراگلوتايد به دست آمده توسط كروماتوگرافي فاز معكوس (preparative HPLC) پالايش شده و محصول نهايي خالص سازي مي شود. پروتئين دارويي حاصل از اختراع حاضر داراي فعاليت بيولوژيكي است و با داروي مرجع آن (Victoza) منطبق است. توليد اين دارو در داخل كشور علاوه بر كاهش خروج ارز از كشور، امكان صادرات دارو و در نتيجه ايجاد ارزش افزوده و افزايش صادرات غير نفتي كشور را باعث مي شود.